总有机碳计（TOC）日本Shimadzu岛津直燃碳测量方法的操作应用

总有机碳计（TOC）日本Shimadzu岛津直燃碳测量方法的操作应用

什么是清洁验证？

清洁验证对于药品制造的质量重要。清洁制造设备和仪器后，会对残留量进行量化并核实其含量是否低于预设的允许限值。

为防止产品交叉污染和异物污染，定期清洗设备和清洁后验证是必要的。

即使同一产品在同一条线路和专用设备上，也需要定期清洗，因为长期运行中存在产品污染（异物污染）的风险。

常用的验证方法包括总有机碳计（TOC）和高性能液相色谱仪（HPLC）。 如下表所示，每种设备都有其特性，因此需要选择适合现场环境和验证目标的设备。 本页介绍了应用总有机质碳计（TOC）的方法，该测定仪在测量操作中简便快速，能够检测各种有机质。

使用TOC计的评估方法

TOC主要用于自来水、环境水和废水等液体样品的水质分析，但通过配备专用配件，也可以测量液体样品中的氮含量和固体样品中的碳成分。 利用这种可扩展性，TOC计最近不仅用于药品，还用于化妆品和食品制造现场的清洁验证。 此外，为了评估产品清洗后的清洁度，它也被应用于各种器械产品的生产过程和质量评估中。

对于使用TOC计进行清洁验证，我们可以提出以下三种方法。 根据设备或产品被清洗验证的材料、尺寸和形状，需要合适的方法。通过使用我们的TOC计及其配件，两种方法都能处理，适用于各种场景。